{"id":53599,"date":"2020-05-27T06:43:10","date_gmt":"2020-05-27T04:43:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.lhr-law.de\/?p=53599"},"modified":"2022-07-14T18:53:40","modified_gmt":"2022-07-14T16:53:40","slug":"6-dinge-die-sie-ueber-das-arzneimittelrecht-wissen-muessen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.lhr-law.de\/en\/magazin\/lebensmittelrecht-arzneimittelrecht\/6-dinge-die-sie-ueber-das-arzneimittelrecht-wissen-muessen\/","title":{"rendered":"6 Dinge, die Sie \u00fcber das Arzneimittelrecht wissen m\u00fcssen"},"content":{"rendered":"<figure id=\"attachment_53606\" aria-describedby=\"caption-attachment-53606\" style=\"width: 312px\" class=\"wp-caption alignleft\"><img decoding=\"async\" class=\"size-medium wp-image-53606\" src=\"https:\/\/www.lhr-law.de\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/pina-messina-kfJkpeI6Lgc-unsplash-312x414.jpg\" alt=\"\" width=\"312\" height=\"414\" srcset=\"https:\/\/www.lhr-law.de\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/pina-messina-kfJkpeI6Lgc-unsplash-312x414.jpg 312w, https:\/\/www.lhr-law.de\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/pina-messina-kfJkpeI6Lgc-unsplash-467x620.jpg 467w, https:\/\/www.lhr-law.de\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/pina-messina-kfJkpeI6Lgc-unsplash-768x1020.jpg 768w, https:\/\/www.lhr-law.de\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/pina-messina-kfJkpeI6Lgc-unsplash-1156x1536.jpg 1156w, https:\/\/www.lhr-law.de\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/pina-messina-kfJkpeI6Lgc-unsplash-1542x2048.jpg 1542w, https:\/\/www.lhr-law.de\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/pina-messina-kfJkpeI6Lgc-unsplash-scaled.jpg 1927w\" sizes=\"(max-width: 312px) 100vw, 312px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-53606\" class=\"wp-caption-text\">Photo by pina messina on Unsplash<\/figcaption><\/figure>\n<p><em>Die Gesundheit steht \u00fcber allem. Dies verdeutlicht die <a href=\"https:\/\/www.lhr-law.de\/thema\/arbeitsrecht-geschaeftsgeheimnisse-know-how\/coronavirus-faq-die-wichtigsten-fragen\">Corona-Krise<\/a>. Weltweit m\u00fcssen Milliarden von Menschen tiefgreifende Grundrechtseingriffe zum Schutze ihrer Gesundheit dulden. <\/em><\/p>\n<p><em>Ein Impfstoff existiert noch nicht. Ob es jemals einen geben wird, ist fragw\u00fcrdig. Sollte ein wirksamer Impfstoff jemals zugelassen werden, w\u00fcrde dies einen gro\u00dfen Schritt zur\u00fcck in die Normalit\u00e4t bedeuten. Arzneimittel haben daher eine riesige Bedeutung f\u00fcr unser Leben. Der folgende Beitrag erl\u00e4utert angesichts dessen die 6 wichtigsten Dinge, die Sie zum Arzneimittelrecht wissen m\u00fcssen.<\/em><\/p>\n<h2><\/h2>\n<h2><\/h2>\n<h2><\/h2>\n<h2><\/h2>\n<h2><\/h2>\n<h2>\u00dcbersicht<\/h2>\n<ul>\n<li><a href=\"#text1\">Was ist das Arzneimittelrecht?<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#text2\">Was sind die Rechtsgrundlagen des Arzneimittelrechts?<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#text3\">Welchen Sinn und Zweck verfolgt das Arzneimittelrechts?<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#text4\">An wen richtet sich das Arzneimittelrecht?<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#text5\">Was ist bei Kennzeichnung, Vertrieb und Werbung zu beachten?<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#text6\">Unsere Leistungen zum Thema Arzneimittelrecht<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"text1\">Was ist das Arzneimittelrecht?<\/h2>\n<p>Das <a href=\"https:\/\/www.lhr-law.de\/thema\/arzneimittelrecht\">Arzneimittelrecht<\/a> betrifft alle Fragen rund um die Herstellung, die klinische Pr\u00fcfung und die Abgabe von <a href=\"https:\/\/www.lhr-law.de\/thema\/lebensmittelrecht-arzneimittelrecht\">Arzneimitteln<\/a>. Es ist vorrangig dem \u00f6ffentlichen Recht als Gefahrenabwehrrecht zuzuordnen.<\/p>\n<h2 id=\"text2\">Was sind die Rechtsgrundlagen des Arzneimittelrechts?<\/h2>\n<p>Das Arzneimittelrecht besteht aus einer Reihe von Gesetzen und Verordnungen auf nationaler und europ\u00e4ischer Ebene. Besonders relevant sind das Arzneimittelgesetz (AMG), die Arzneimittelpreisverordnung (AMPreisV) und das Heilmittelwerbegesetz (HWG).<\/p>\n<p>Die Reglementierungen f\u00fcr Arzneimittel sind sehr streng. Geregelt werden die Herstellung, Zulassung, Registrierung, Abgabe, Qualit\u00e4tssicherung, Ein- und Ausfuhr, Preisspannen und Werbung von und f\u00fcr Arzneimittel.<\/p>\n<h2 id=\"text3\">Welchen Sinn und Zweck verfolgt das Arzneimittelrecht?<\/h2>\n<p>Sinn dieser Vorschriften ist es, eine ordnungsgem\u00e4\u00dfe Versorgung der Menschen und Tiere mit Arzneimitteln zu gew\u00e4hrleisten. Die Regelungen sch\u00fctzen aber nicht nur die Gesundheit der Bev\u00f6lkerung, sondern auch den fairen <a href=\"https:\/\/www.lhr-law.de\/thema\/wettbewerbsrecht-kartellrecht\/\">Wettbewerb<\/a>.<\/p>\n<h2 id=\"text4\">An wen richtet sich das Arzneimittelrecht?<\/h2>\n<p>Das Arzneimittelrecht ist nicht nur f\u00fcr die Hersteller von Arzneimitteln und traditionelle Apotheken relevant, sondern insbesondere auch f\u00fcr die wachsende Anzahl an Online-Apotheken und damit dem Verkauf von Arzneimitteln im Internet.<\/p>\n<h2 id=\"text5\">Was ist bei Kennzeichnung, Vertrieb und Werbung zu beachten?<\/h2>\n<h3>Kennzeichnung von Arzneimitteln<\/h3>\n<p>Unternehmer, die Arzneimittel zu kennzeichnen haben, sollten die dabei geltenden Besonderheiten beachten. Schlie\u00dflich sind falsch gekennzeichnete Arzneimittel nicht verkehrsf\u00e4hig und dessen Verbreitung oft mit empfindlichen Ordnungsgeldern oder kostspieligen <a href=\"https:\/\/www.lhr-law.de\/thema\/schutz-vor-abmahnungen\/\">Abmahnungen<\/a> verbunden. Die Kennzeichnungspflichten sind umfangreich und in vielen Vorschriften geregelt. Zur Orientierung:<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/www.lhr-law.de\/taetigkeitsfelder\/lebensmittelrecht\/arzneimittelrecht-kennzeichnung\">Kennzeichnung von Arzneimitteln<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<h3>Vertrieb von Arzneimitteln<\/h3>\n<p>Die Vorschriften zum Arzneimittel-Vertrieb bed\u00fcrfen besonderer Aufmerksamkeit. Auch hier gilt: Arzneimittel, die nicht \u00fcber die vom Gesetz vorgeschriebenen Wege vertrieben werden, sind nicht verkehrsf\u00e4hig. Wer dennoch derartige Arzneimittel vertreibt, riskiert empfindliche Sanktionen. Doch \u00fcber welche Wege d\u00fcrfen Arzneimittel vertrieben werden? Wer ist dazu berechtigt? Hier kl\u00e4ren wir dar\u00fcber auf, wer an wen Arzneimittel abgeben darf, welche Wege vom Gro\u00dfh\u00e4ndler bis hin zum Endverbraucher zul\u00e4ssig sind:<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/www.lhr-law.de\/taetigkeitsfelder\/lebensmittelrecht\/arzneimittelrecht-vertrieb\">Vertrieb von Arzneimitteln<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<h3>Werbung f\u00fcr Arzneimittel<\/h3>\n<p>Im Gegensatz zur <a href=\"https:\/\/www.lhr-law.de\/thema\/wettbewerbsrecht-kartellrecht\/\">Werbung f\u00fcr sonstige Produkte<\/a> unterliegt die Werbung f\u00fcr Arzneimittel besonders scharfen Regelungen. Schlie\u00dflich dienen Arzneimittel der Gesundheit und adressieren prim\u00e4r kranke Menschen. Diese sind in aller Regel besonders empf\u00e4nglich f\u00fcr Botschaften in der Werbung f\u00fcr Arzneimittel und schenken der Arzneimittelwerbung oft zu leicht ihren Glauben. Um Missbrauch vorzubeugen, regelt vor allem das Heilmittelwerbegesetz (HWG) das Arzneimittel-Werberecht. Wer in unlauterer Weise f\u00fcr Arzneimittel wirbt, riskiert wettbewerbsrechtliche Konsequenzen. Hier kl\u00e4ren wir \u00fcber wesentliche Grunds\u00e4tze des Arzneimittel-Werberechts auf:<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/www.lhr-law.de\/taetigkeitsfelder\/lebensmittelrecht\/arzneimittelrecht-werbung-fuer-arzneimittel\">Werbung f\u00fcr Arzneimittel<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"text6\">Unsere Leistungen zum Thema Arzneimittelrecht<\/h2>\n<ul>\n<li>Beratung und Geltendmachung von Anspr\u00fcchen im Bereich des Arzneimittelrechts<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.lhr-law.de\/thema\/lebensmittelrecht\/das-geschaeft-mit-der-angst-health-claims-in-der-corona-krise\">Beratung zu den erforderlichen Angaben nach der Health-Claims-Verordnung (HCVO)<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.lhr-law.de\/taetigkeitsfelder\/die-health-claims-verordnung-hcvo\">Geltendmachung von Anspr\u00fcchen nach Verst\u00f6\u00dfen gegen die Health-Claims-Verordnung (HCVO)<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.lhr-law.de\/taetigkeitsfelder\/lebensmittelrecht\/arzneimittelrecht-kennzeichnung\">Kennzeichnung von Arzneimitteln<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.lhr-law.de\/taetigkeitsfelder\/lebensmittelrecht\/arzneimittelrecht-vertrieb\">Vertrieb von Arzneimitteln<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.lhr-law.de\/taetigkeitsfelder\/lebensmittelrecht\/arzneimittelrecht-werbung-fuer-arzneimittel\">Werbung f\u00fcr Arzneimittel<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.lhr-law.de\/taetigkeitsfelder\/verhandlungstrategie-prozesstaktik\">Verhandlungsstrategie &amp; Prozesstaktik<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.lhr-law.de\/thema\/schutz-vor-abmahnungen\/\">Schutz vor Abmahnungen und einstweiligen Verf\u00fcgungen<\/a><\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die Gesundheit steht \u00fcber allem. Dies verdeutlicht die Corona-Krise. Weltweit m\u00fcssen Milliarden von Menschen tiefgreifende Grundrechtseingriffe zum Schutze ihrer Gesundheit dulden. Ein Impfstoff existiert noch nicht. Ob es jemals einen geben wird, ist fragw\u00fcrdig. Sollte ein wirksamer Impfstoff jemals zugelassen werden, w\u00fcrde dies einen gro\u00dfen Schritt zur\u00fcck in die Normalit\u00e4t bedeuten. 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